※ローヤルヘアーは、医薬部外品です
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医薬部外品とは、医薬品と化粧品の中間的な分類に位置し、人体に対する作用が緩和なものであって、機械器具等でないものを言います。 また、薬事法において、効果・効能が認められているものであり、脱毛の防止、育毛が、目的の１つとして掲げられています。 医薬部外品では、表示指定成分として、アレルギーなどの皮膚障害を起こす可能性のある成分名だけは表示が義務付けられていますが、ローヤルヘアーでは、表示指定成分のみではなく、全成分を記載しております。
成分に関してはコチラをご覧ください。→ローヤルヘアー 成分
さらに、医薬部外品を製造販売する場合、企業としての責任体制、製品の有効性・安全性、また、生産方法・管理体制などの審査をすべてクリアする必要があり、 ローヤルヘアーも、それらの厳しい審査を経て、厚生労働省の認可を受けた国内生産の安全な商品です。
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薬事法とは、「医薬品」「医薬部外品」「化粧品」「医療器具」の4種について、安全性と、体への有効性を確保するための法律です。 薬事法では、減量から製造方法、ラベルに表示しなければならない内容や、広告の表現までキメ細かく規制されています。
ローヤルヘアーでも、左図のように、１．製造販売業者の氏名、又は名称及び住所、２．「医薬部外品」の文字、３．名称 がきちんと表示されております。 さらに、外箱には、上の図のように、効能・効果、全成分の表示が記載されています。
